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Forscher touts Test als eine Hilfe zur Verhinderung von Fehlgeburt - aber unterläßt es zu offenbaren, er hält ein Patent darauf

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Researcher touts test as an aid to preventing miscarriage — but neglects to disclose he holds a patent on it

Unser Überblick Zusammenfassung

Researcher touts test as an aid to preventing miscarriage — but neglects to disclose he holds a patent on it

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Warum das wichtig ist

Progesteron war klinisch. verwendet, um unerklärliche frühzeitige Fehlgeburt zu verhindern. Einige frühe Meta-Analysen hatten eine Verringerung der Fehlgeburten vorgeschlagen, aber spätere Studien zeigten keinen Unterschied.

Wenn Sie behaupten, dass Progesteron eine Fehlgeburt verhindert, sollten Sie mehr als eine 116-Personen-Studie haben, um diese Behauptung zu belegen - it managed services website in portland. Die Vermeidung von Fehlgeburten könnte ein wichtiger Fortschritt für die öffentliche Gesundheit sein und sich sehr stark auf das Leben von Eltern und Familien auswirken. Wenn eine billige, sichere und wirksame Behandlung verordnet werden könnte, um vorzeitigen Tod von Föten zu verhindern, wäre dies eine willkommene Neuigkeit. Potenzielle Mütter, die den Schmerz einer Fehlgeburt erlebt haben, sollten jedoch nicht unbeabsichtigt von Schlagzeilen abgelenkt werden, die eine Fehlgeburtsprävention versprechen, ohne die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlung ausreichend zu untersuchen.

Wir haben bereits Bedenken in Bezug auf Yales PR-Mitteilungen festgestellt, zum Beispiel hier und hier .

Kriterien

Werden in der Pressemitteilung die Kosten der Intervention angemessen erörtert? (. 4)

nicht befriedigend

In der Mitteilung werden die Kosten nicht erörtert.

Die Kosten für generisches Progesteron liegen zwischen etwa 20 und 30 US-Dollar für 30 - 100-mg-Kapseln gemäß GoodRx-Medikamentenpreis -Tracker.

Werden in der Pressemitteilung die Vorteile von Behandlung / Test / Produkt / Verfahren angemessen quantifiziert?

nicht befriedigend

. Die Pressemitteilung behauptet, dass Progesteron Fehlgeburten verhindert. Wie viele Fehlgeburten hat es verhindert und wie wurde dies bewertet?. Es gibt keine Zahlen.

Werden in der Pressemitteilung die Schäden der Intervention angemessen erläutert / quantifiziert?

nicht befriedigend

Bei jeder medikamentösen Behandlung. Im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft ist es unbedingt notwendig, die Auswirkungen des Medikaments auf Mutter und Kind zu diskutieren. Diese Pressemitteilung behandelt Sicherheitsrisiken für beide nicht.

Die Website der Mayo Clinic für Patienten bietet eine lange Liste von möglichen Nebenwirkungen von Progesteron bei Erwachsenen. Über das Progesteron-Risiko für einen sich entwickelnden Fötus liegen nur sehr wenige Informationen vor.

Scheint die Pressemitteilung die Qualität der Beweise zu erfassen?.

Nicht befriedigend

Es gab keine grundlegenden Informationen darüber, um was für eine Studie es sich handelte, und wenige erläuternde Aussagen, die den Lesern helfen würden, die Qualität der Beweise zu beurteilen. Am Ende erhalten wir dieses hilfreiche Zitat - "Die positiven Ergebnisse zeigen uns, dass wir als nächstes Progesteron als Behandlung für wiederkehrenden Schwangerschaftsverlust mit einer prospektiven randomisierten Studie untersuchen müssen, um die Ergebnisse zu validieren. â € "aber es ist zu spät und zu wenig, um den Lesern zu helfen, die Studie zu bewerten. Die Veröffentlichung bietet einen gewissen Zusammenhang über Fehlgeburten und besagt, dass jedes Jahr 30.000 Frauen in den Vereinigten Staaten davon betroffen sind. Etwa 25% aller Frauen, die schwanger werden, haben einen Verlust im ersten Trimester.

Beschreibt die Pressemitteilung Finanzierungsquellen & amp;. Interessenkonflikte offenlegen?

nicht befriedigend

In der Veröffentlichung wird nicht erwähnt, wer die Studie finanziert hat, was notwendig ist, um unseren Standard zu erfüllen. Es stellt fest, dass das "Forscherteam" den Endometrium-Funktionstest (EFT®) verwendet hat, der vom Studien-Co-Autor Harvey J. Kliman, MD, Direktor der Abteilung für Reproduktions- und Plazentaforschung in der Abteilung für Geburtshilfe, Gynäkologie und. Fortpflanzungswissenschaften an der Yale School of Medicine. â € "??. Die Veröffentlichung erkennt jedoch keinen wichtigen Interessenkonflikt an, der im Studienmanuskript selbst angesprochen wird: "H. J. K. ist der Erfinder eines Patents in Bezug auf die Überwachung der endometrialen Drüsenentwicklung. "

Wird in der Pressemitteilung der neue Ansatz mit bestehenden Alternativen verglichen?

Nicht befriedigend

Gibt es?. alternative Methoden zur Bestimmung der Gesundheit eines Fötus und andere mögliche Behandlungen zur Verhinderung von Fehlgeburten?. Die Freigabe sagt nicht.

Stellt die Pressemitteilung die Verfügbarkeit der Behandlung / des Tests / Produkts / Verfahrens fest?

nicht befriedigend

Progesteron. ist weit verbreitet, aber was ist mit der EFT?. Wir haben keine Ahnung, nachdem wir diese Pressemitteilung gelesen haben. Wir fanden keine Beweise in Bezug auf EFT in einer Überprüfung der klinischen Reproduktionsmedizin Richtlinien.

Stellt die Pressemitteilung die wahre Neuheit des Ansatzes dar?

nicht befriedigend

Diese Pressemitteilung nicht. stellen Sie die Neuheit dieses Ansatzes fest. Andere Forschungsstudien haben den Einsatz von Progesteron bei der Verhinderung von Fehlgeburten untersucht.

Laut der Referenzseite "UpToDate". von medizinischen Verlagen Wolter Kluwer , mehr als 50 Forschungsstudien haben die Verwendung von Progesteron zur Verhinderung von Fehlgeburten oder Frühgeburten mit gemischten Ergebnissen untersucht.

Enthält die Pressemitteilung nicht zu rechtfertigende sensationelle Formulierungen, einschließlich der Zitate von Forschern?

Befriedigend

. kein offensichtlicher Gebrauch von ungerechtfertigter Sprache, aber der letzte Absatz enthält eine etwas unmäßige Sprache von einem der Mitforscher, die sagten: "Wir sind sehr erfreut zu finden, dass diese Ergebnisse den Beweis verstärken, dass Progesteron ein sehr nützliches, billiges sein könnte. und sichere Behandlung für viele Frauen mit einer Geschichte des wiederkehrenden Verlustes der Schwangerschaft.

Nützlich?. Preiswert?. Sicher?. Â Keines dieser Attribute wurde in dieser Pressemitteilung angemessen beschrieben.

Gesamtpunktzahl: 2 von 10 Befriedigend

April 13, 2018